Эриус побочные действия

Инструкция по применению ЭРИУС ® (AERIUS) таб

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау (в виде стилизованных букв латинского алфавита «S» и «P»).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2, воск карнаубский, воск белый.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Дезлоратадин — неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, так как вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Исследования in vitro показали, что дезлоратадин оказывает противоаллергическое действие, в том числе угнетает высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, из тучных клеток/базофилов человека, а также ингибирует экспрессию молекулы адгезии Р-селектина в эндотелиальных клетках. Клиническое значение этих данных остается неизвестным.

В клинических исследованиях многократных доз ежедневное применение дезлоратадина в дозе менее 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании по применению препарата Эриус в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не наблюдали удлинения интервала QTc.

В исследованиях по изучению взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Эриус не проникает через гематоэнцефалический барьер. В контролируемых клинических исследованиях при применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы не более 7.5 мг.

В исследовании однократной дозы у взрослых дезлоратадин 5 мг не влиял на стандартные параметры работоспособности в условиях полета, в том числе не вызывал усиление субъективной сонливости или не ухудшал способности выполнять задачи полета.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.

У пациентов с аллергическим ринитом Эриус был эффективен для облегчения таких симптомов, как чихание, выделения из носа и зуд, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба.

Эриус эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч. Эффективность таблеток Эриус не была однозначно продемонстрирована в исследованиях у подростков в возрасте 12-17 лет.

Помимо установленной классификации ринита (сезонный и круглогодичный), аллергический ринит можно подразделять на интермиттирующий и персистирующий на основании длительности сохранения симптомов. При интермиттирующем рините симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году. При персистирующем рините — больше 4 дней в неделю или больше 4 недель в году.

Эриус достаточно эффективно облегчал состояние пациентов с сезонным аллергическим ринитом по результатам суммарного балла опросника качества жизни больных риноконъюнктивитом. Наибольшее улучшение отмечено в области практических проблем и повседневной деятельности, ограниченной присутствием симптомов.

В качестве клинической модели крапивницы изучалась хроническая идиопатическая крапивница на основании сходства их основных патофизиологических механизмов независимо от этиологии и отсутствия проблем при проспективном наборе пациентов, страдающих хроническим заболеванием. Поскольку выделение гистамина является причинным фактором при всех видах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективным средством в купировании симптомов других видов крапивницы, в том числе и при хронической идиопатической крапивнице, как указано в клинических рекомендациях.

В двух плацебоконтролируемых шестинедельных испытаниях у пациентов с хронической идиопатической крапивницей Эриус эффективно облегчал зуд и снижал размер и количество высыпаний по окончании первого курса лечения. В каждом исследовании эффект сохранялся в течение 24 ч после приема дозы. Как и в других исследованиях антигистаминных препаратов при хронической идиопатической крапивнице, исключалась меньшая часть пациентов, которые считались резистентными к лечению антигистаминными средствами. Облегчение зуда более чем на 50% наблюдалось у 55% пациентов, которые получали лечение дезлоратадином, по сравнению с 19% пациентов, которые получали плацебо. Лечение препаратом Эриус также значительно снижало отрицательное влияние заболевания на сон и активность в течение дня, которое определялось по четырехбальной шкале, используемой для оценки этих переменных.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Cmax дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, T1/2 составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T1/2 (приблизительно 27 ч) и кратности применения (1 раз/сут).

Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В исследовании фармакокинетики, в котором демографические особенности пациентов были сопоставимы с таковыми в общей популяции лиц с сезонным аллергическим ринитом, 4% испытуемых достигали более высоких концентраций дезлоратадина. Этот процент может варьировать в зависимости от этнического происхождения. Cmax дезлоратадина была почти в 3 раза выше примерно через 7 ч с конечной фазой полувыведения примерно 89 ч. Профиль безопасности у этих испытуемых не отличался от такового в общей популяции.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.

Ферменты, обусловливающие метаболизм дезлоратадина, еще не установлены, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7.5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

AERIUS — латинское название лекарственного препарата ЭРИУС

Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Код ATX для ЭРИУС

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЭРИУС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Читать еще:  Пропали вкус и обоняние

Читайте также:
ЛОРДЕСТИН

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

ЭРИУС: ДОЗИРОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

ЭРИУС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, сыпь.

У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья,
  • заложенности носа,
  • выделения слизи из носа,
  • зуда в носу,
  • зуда неба,
  • зуда и покраснения глаз,
  • слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда,
  • сыпи).

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 1 года (для сиропа);
  • возраст до 12 лет (для таблеток,
  • покрытых оболочкой);
  • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы,
  • нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

таб., покр. оболочкой, 5 мг: 7 или 10 шт. П N014704/02 (2006-08-10 – 0000-00-00) сироп 500 мкг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с дозир. ложкой П N014704/01 (2010-08-10 – 0000-00-00)

Инструкция по применению

Немного фактов

Эриус – это фармакологический продукт, который относят к препаратам для блокировки H1-гистаминовых рецепторов. Он отличается длительным эффектом. Также его относят к антигистаминным средствам третьего поколения наряду с левоцетиризином и фексофенадином.

Блокаторы описанных выше рецепторов оказывают влияние на секрецию, распространение и выведение из организма гистамина. В сороковых годах прошлого столетия было установлено противогистаминный эффект среди известных на тот момент науке веществ и началась активная разработка новых, более действенных химических соединений. На сегодняшний момент известно три группы (поколения) таких соединений.

Фармакологические свойства

Дезлоратадин, который является активным компонентом состава, относят к селективным блокаторам периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Он не обладает эффектом успокоения и уменьшения нервного возбуждения, раздражительности, не вызывает сонливость у большинства пациентов. С химической точки зрения это один из первичных продуктов разложения лоратадина.

После употребления Эриус выборочно предотвращает секрецию рецепторами специфических веществ, но не проникает при этом через барьер между системой кровоснабжения и центральной нервной системой.

Широкий спектр исследования дает основания полагать, что кроме снятия симптомов аллергии у Эриуса есть слабовыраженный противовоспалительный эффект. Действующий компонент подавляет ряд процессов в организме.

К ним относят:

  • Синтез цитокинов провоспалительного характера.
  • Синтез хемокинов провоспалительной направленности.
  • Выделение ряда анионов полиморфноядерными нейтрофилами.
  • Движение эозинофилов к раздражителю.
  • Выделение гистамина по специфическому механизму.
  • Спазмы бронхов аллергического происхождения (установлено при тестировании на животных).
Читать еще:  Супрастин сколько давать детям

Безопасность использования данного фармакологического продукта детьми исследовалась в трех экспериментах. Детям от полугода до одиннадцати месяцев давали 1 мг активного вещества; детям от года до пяти лет давали 1,25 мг активного вещества; детям от шести лет до одиннадцати давали 2,5 мг активного вещества. Терапия проходила довольно хорошо, что подтверждают тесты всех жизненно важных показателей подопытных.

Во время домаркетинговых тестов было отмечено, что регулярное применение Эриуса на протяжении двух недели (по 20 мг в сутки) не вызвало патологических процессов у подопытных со стороны сердца и сосудов. При дозировке, которая в девять раз больше установленной в инструкции, на протяжении десяти дней не было установлено нежелательного удлинения интервала qt.

Как уже было отмечено выше, активный компонент не проходит через барьер между кровеносной и центральной нервной системами. При употреблении оптимальной дозы (5 мг в сутки) ощущение сонливости у подопытных на одинаковом уровне с контрольной группой. В ходе исследований выявлено, что Эриус при применении в дозе семи с половиной мг не оказывает влияния на психическую моторику человека.

Дезлоратадин (активный компонент препарата) может быть аналитически определен в плазме крови через полчаса после приема таблетки. На протяжении суток он будет контролировать состояние пациента.

Максимальное содержание в крови будет достигнуто за три часа, а половина введенной порции выйдет из организма естественным путем через 27 часов. Уровень накопления дезлоратадина равен его периоду полувыведения и кратности употребления (оптимально – раз в сутки). Биологическая доступность активного вещества пропорционально равна количеству в промежутке от 5 до 20 мг.

До 90% Эриуса связывается с форменными белками крови. При применении в дозировке от 5 до 20 мг в день на протяжении двух недель показаний о значимом накоплении не отмечено.

Во время перекрестных тестов для сравнения одинаковых дозировок установлено, что по данным показателям разные формы выпуска (сироп и таблетки) являются эквивалентными.

При проведении анализа фармакологической кинетики у детей было установлено, что AUC и максимальная концентрация активного вещества при использовании в указанных дозах приравнивается к аналогичным характеристикам для взрослых пациентов.

При этом Эриус не подавляет ферменты CYP3A4 или CYP2D6.

Стоит отметить, что диета не влияет на усвоение активных веществ. Были проведены тесты с жирной пищей и кислыми напитками (например, грейпфрутовый сок).

Состав и форма выпуска

Эриус выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой. Они имеют вид светло-голубых двояковыпуклых таблеток, на одной из сторон которых нанесена специфическая гравировка. Выпускается также в форме сиропа, что удобно для детей.

Активный компонент – дезлоратадин.

В качестве вспомогательных добавлены такие вещества, как кальция гидрофосфата дигидрат, мкц, крахмал полученный из кукурузы, натуральный тальк, несколько разновидностей воска.

Оболочка, которая покрывает таблетку состоит из лактозы, диоксида титана, Е 132, полиэтиленгликоля и производных целлюлозы.

Особенности применения

Чтобы устранить основные симптомы аллергии (например, ринит или крапивницу) употребляют таблетки вне зависимости от приемов пищи или диеты.

Детям разного возраста назначают от одного до двух с половиной мг активного вещества в сутки. Употреблять детям таблетку нужно посредством единоразового перорального употребления. Если есть необходимость, то таблетку можно измельчить.

Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет можно назначать пять мг активного вещества.

Лечение ринита, вызванного аллергической реакцией, который проявляется не более чем четыре дня в неделю или не чаще четырех недель в год, стоит регулировать в зависимости от самочувствия больного. Зачастую, лечение либо прекращают после уменьшения выраженности симптомов, либо после полного исчезновения аллергена из поля взаимодействия с пациентом.

Показания к применению

Эриус назначают для устранения симптомов ринита, вызванного аллергической реакцией (отек, затрудненное дыхание, чихание, зуд и тому подобное), а также при аллергическом кашле, слезотечении, крапивнице, высыпаниях, зуде кожных покровов и других слизистых.

Симптомы по международной классификации болезней (мкб-10): J30 Аллергический ринит, L29 Зуд, L50 Крапивница.

Побочные реакции

В результате исследований было выявлено несколько групп нежелательных реакций, которые могут возникать у пациентов во время лечения. Стоит отметить, что препарат переносится крайне хорошо. Среди пациентов, которые получали рекомендованную в инструкции дозу, нежелательные реакции встречались редко. Это случалось не более, чем на 5% чаще, нежели у контрольной группы, которая принимала плацебо.

Чаще всего эти пациенты жаловались на неприятное ощущение сухости во рту, повышенную утомляемость, мигрень. Среди детей частота нежелательных побочных реакций не зависела от формы выпуска (сироп или таблетки). Среди детей наиболее частыми нежелательными состояниями являются расстройства пищеварения и сна, лихорадка.

Реже встречаются такие реакции:

  • Психика: галлюцинации.
  • Нервная система: расстройства сна, головокружение, непроизвольные сокращения мышц, повышенная активность.
  • Сердце и сосуды: учащенное сердцебиение.
  • Желудочно-кишечный тракт: локальные боли, рвота, тошнота.
  • Пищеварение: повышенная концентрация ферментов печени, гепатит.
  • Опорно-двигательная система: боль в мышцах как при напряжении, так и при расслаблении.

Известны случаи передозировки. Если это произошло, то медицинскому персоналу необходимо принять стандартные меры по ликвидации симптомов, а также промывание желудка. Специфического антидота для активного компонента нет.

При превышении рекомендуемой дозы в девять раз (45 мг в сутки) у взрослых серьезных значимых нежелательных реакций не наблюдалось. При этом стоит отметить, что активный компонент не выводится при внепочечном очищении крови.

Противопоказания для использования

В инструкции по применению указан ряд нежелательных состояний, при которых не назначают препарат. В первую очередь, это, конечно же, установленная повышенная восприимчивость к любому из компонентов. Также средство не употребляют беременные и кормящие женщины, дети до полугода, пациенты с проблемами в усвоении определенных простых углеводов.

Особенности хранения

Хранить препарат нужно в сухом месте при комнатной температуре не более двух лет с даты производства. По истечении срока хранения таблетки употреблять запрещено.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Производитель в инструкции указывает, что Эриус не испытывали на беременных женщинах и точной информации о влиянии на плод нет. Следовательно, его не назначают беременным. В этом случае, врач должен самостоятельно оценить опасность для плода и потенциальную пользу для матери. И на основании этой информации сделать вывод о возможности использования средства для каждой конкретной пациентки индивидуально.

Установлено, что активный компонент экстрагируется грудным молоком. На период кормления грудью средство либо не назначают, либо прекращают грудное вскармливание на время курса.

Совместимость с алкоголем

На протяжении периода тестирования препарат не показа никакой реакции на алкоголь, но теоретически возможно проявление сонливости, ухудшения скорости реакции и моторики. Именно поэтому, лучше не употреблять алкоголь вместе с таблетками.

Лекарственные взаимодействия

В ходе использования в медицинской практике не было установлено. Стоит отметить, что на стадии тестирования был проведен анализ взаимодействий Эриуса с рядом антибиотиков и противогрибковых средств. В результате данного теста было выяснено, что значимых взаимодействий у Эриуса нет. Но анализы влияния любых фармакологических продуктов на метаболизм активного компонента средства не проводились. Следовательно, говорить о накопительных процессах из-за совмещения курсов невозможно.

Особенности терапии

Пациент должен быть проинформирован о том, что в редких случаях может провялятся сонливость. Следовательно, это может влиять на внимательность, скорость реакции, способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Учитывая, что средство не тестировалось по отношению к детям младше полугода, то производитель не рекомендует применять Эриус для этой возрастной группы.

С осторожностью стоит принимать препарат при почечной недостаточности. Во время курса средства пациенту необходим регулярный контроль врача.

Читать еще:  Самые эффективные таблетки от аллергии

Дезлоратадин, Алергостоп, АлергоМакс, Делот, Дезал, Кларамакс, Кларинекс, Ларинекс, Лоратек, Лордестин, НеоКларитин, Налориус, Эридез, Эслотин, Эзлор, Элизей, Эдем.

Инструкция по применению препарата нового поколения Эриус

Эриус — противоаллергенный медикамент последнего (третьего) поколения с пролонгированным воздействием. Оригинальное лекарство — одно из наиболее безопасных антигистаминных, блокирует выброс свободного гистамина.

При приеме Эриуса в редких случаях появляются негативные явления, медикамент не отличается седацией, поэтому вследствие употребления аллергик не замечает склонности ко сну. Более подробно о свойствах, лекарственных формах и дженериках, показаниях, противопоказаниях, стоимости узнаем из статьи.

Состав, лекарственные формы, производитель

Патентованный медикамент продуцируется бельгийской фармкомпанией Schering-Plough Labo N. V. и продается в аптеке в двух лекарственных формах:

Главная фармацевтическая субстанция — дезлоратадин — продукт переработки лоратадина. На одну таблетку Эриуса приходится 5 мг вещества, на 1 мл суспензии — 0, 5 мг. Отличительные особенности лекарственных форм видны в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эриус — антиаллергический медикамент третьего поколения, без успокоительного воздействия — то есть после применения лекарственного средства человек не склонен ко сну. Лекарство не относится к гомеопатическим либо гормональным, принимается курсом — при употреблении признаки аллергии не будут беспокоить больного.

Эриус — гистаминоблокатор и устраняет аллергическую симптоматику: зудящие ощущения, эпидермальную сыпь, красные пятна, отечность кожных покровов и прочие признаки. Дезлоратадин не проникает через физиологический барьер между кровеносной системой и ЦНС.

Эриус — антиаллергический, противоотечный, противоэкссудативный медикамент с увеличенной продолжительностью действия. Вследствие приема устраняется спазмирование мышц, снижается сосудистая проницаемость, что препятствует отечности тканей.

Эффект от активной фармацевтической составляющей — дезлоратадина — ощущается через 20 — 25 минут после употребления, субстанция всасывается из желудка и двенадцатиперстной кишки в короткое время. Согласно исследованиям, через полчаса дезлоратадин визуализируется в кровяной сыворотке, а спустя 3 часа после приема обнаруживается максимальная концентрация дезлоратадина. Метаболическая функция осуществляется печенью, а лекарственная экскреция (выведение) происходит преимущественно почками. Для ликвидации симптоматики хватает разового приема лекарства.

Научные исследования подтвердили, что прием Эриуса в количестве 20 мг в течение 24 часов за 2 недели не провоцирует расстройств системы кровообращения, а вследствие потребления блюд повышенной жирности и грейпфрутового сока эффективность лекарства не ослабевает. Помимо этого, в отличие от антигистаминных I — II поколений, Эриус не тормозит мозговую деятельность.

Показания к применению

Прямое показание к применению Эриуса — аллергия в виде:

  1. Риноконъюнктивита с ринореей, назальной заложенностью, приступами чихания, слезотечением, светобоязнью, воспалением глазной соединительной оболочки, гиперемией конъюнктивы, зудящими ощущениями на слизистых;
  2. Сенной лихорадки (поллиноза) — сезонная аллергия на пыльцу высокоаллергенных растений;
  3. Крапивной сыпи с эпидермальным зудом.

Помимо аллергии медикамент нередко назначается для устранения симптоматики дерматозов и дерматитов различной этиологии:

  • Нейродермит;
  • Негативное воздействие ультрафиолетовых лучей (солнце);
  • Холодовая аллергия;
  • Индивидуальная непереносимость пищевых продуктов;
  • Контактный и атопический дерматит;
  • Герпетиформный дерматит.

Противоаллергическое лекарство не лечит инфекции, но снимает воспаление и отличается противозудным действием, поэтому иногда специалисты прописывают Эриус в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях инфекционного течения:

  1. Острый тонзиллит;
  2. Ветряная оспа;
  3. Розеола шелушащаяся (лишай Жибера);
  4. Чесотка;
  5. Псовдосаркоптоз (псевдочесотка);
  6. Скабиозная лимфопатия;
  7. Варикозная экзема;
  8. Ларингит;
  9. Аденоиды;
  10. Тугоухость 2 степени.

Инструкция по применению для детей и взрослых

Обе лекарственные формы Эриуса принимаются единожды в течение 24 часов. Таблетку 5 мг пьют независимо от приема пищи, запивая водой, не разжевывая. Лекарство в виде драже прописывается пациентам, достигшим 12-летнего возраста, и взрослым. Суспензию рекомендуется давать малышам с 6 месяцев.

Доза сиропа рассчитывается согласно возрасту пациента:

  • Младенцы 6 — 12 месяцев — 2 мл;
  • Дети 1 — 5 лет — 2, 5 мл;
  • Дети 6 — 11 лет — 5 мл;
  • Пациенты, одолевшие 12-летний возраст — 10 мл.

Дозы не корректируются самостоятельно. При отсутствии эффективности не следует превышать дозирование — лучше проконсультируйтесь с аллергологом, иммунологом — для подбора лекарства с аналогичным действием.

Терапевтическая продолжительность устанавливается специалистом. При слабой форме сверхчувствительности Эриус принимают до наступления стадии ремиссии. Если диагностируется иммунный ответ сложного течения, врач продлевает прием препарата или заменяет лекарством-синонимом.

Побочное действие, передозировка

Эриус, как и прочие медикаменты, имеет ряд нежелательных последствий. Побочки выражаются следующим образом:

  1. Сухость слизистой оболочки рта;
  2. Расстройства стула;
  3. Болезненность в эпигастральной области;
  4. Повышение уровня печеночных показателей в крови — трансаминазы, билирубин, энзимы;
  5. Упадок сил, хроническая усталость, снижение работоспособности;
  6. Мигрень;
  7. Бессонница;
  8. Синдром мышечной боли, гипертонус мышц, судороги;
  9. Одышка;
  10. Тахикардия;
  11. Аллергия мгновенного типа — отек Квинке, анафилаксия.

При возникновении негативных реакций со стороны систем и органов следует отменить препарат и сообщить лечащему врачу о побочках. Если наблюдается гигантская крапивница или симптомы анафилактической реакции следует немедленно вызвать скорую помощь для нормализации состояния.

При передозировке, превышающей 5-кратную дозу, побочных явлений не наблюдалось. Однако применение значительного количества Эриуса требует промывания желудка и назначения сорбирующих средств. Лечебное средство не выводится диализными методами.

Противопоказания

Эриус в таблетированной форме разрешен к лечению пациентов с 12 лет, а сироп позволительно назначать грудничкам с 6 месяцев. Антигистаминный медикамент запрещается принимать кормящим мамам (дезлоратадин проникает в грудное молоко) и беременным женщинам.

Также медикаментом не советуют лечиться людям с гиперчувствительностью к главному либо дополнительным составляющим, больным глюкозогалактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы и изомальтозы. При почечно-печеночных дисфункциях Эриус прописывается с осторожностью, а доза корректируется в сторону уменьшения.

Взаимодействие с другими препаратами и управление автотранспортными средствами

Усиление либо уменьшение эффекта действия других лекарств одновременно с Эриусом не обнаружено.

Противоаллергический медикамент не влияет на способность управления автотранспортным средством и прочими сложными механизмами, требующими концентрации внимания. Водителям не запрещается осуществлять терапию Эриусом и ездить на авто.

Стоимость медикамента варьируется с учетом аптечной сети, региона и лекарственной формы. Средняя цена по России в рублях:

  • Таблетки 7 штук — 406;
  • Таблетки 10 штук — 582;
  • Сироп 60 мл — 614;
  • Сироп 120 мл — 760.

Условия продаж, хранения

Эриус рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре, не превышающей +25 градусов. Медикамент отпускается в аптеке безрецептурно, но прописывается исключительно доктором. Самоназначение чревато усилением симптоматики и возникновением осложнений.

У Эриуса имеются абсолютные и относительные аналоги. Абсолютные дженерики — лекарства с одной и той же главной фармацевтической субстанцией:

  1. Алерсис;
  2. Трексил-Нео;
  3. Лоратадин-Штада;
  4. Лорадек;
  5. Фрибриз;
  6. Эридез;
  7. Аллергостоп;
  8. Аллергонорм;
  9. Аллергомакс;
  10. Эридез-Дарница;
  11. Дезлоратадин-ЛФ;
  12. Дезлоратадин Канон;
  13. Налориус;
  14. Блогир-3;
  15. Эслотин;
  16. Элизей.

Лекарства с аналогичным действием стоят дешевле патентованного средства.

Эриус и абсолютные лекарственные дженерики разрешается заменить на лекарства с активным действующим веществом — лоратадин, так как последний является метаболитом дезлоратадина.

Относительные аналоги — лекарственные средства с другими главными действующими веществами:

  • Цетрин — с другим химической субстанцией цетиризин;
  • Супрастин — с хлоропирамином;
  • Кестин — с эбастином;
  • Телфаст — с фексофенадином.

Цены лекарственных синонимов колеблются — есть препараты дороже и дешевле Эриуса. Стоимость лечебных средств определяется объемом, количеством таблеток, страной-производителем. При гиперсенсибилизации к дезлоратадину можно подобрать другой дженерик, отличающийся действующим веществом. Так, сироп Эриус легко заместить каплями Зиртек, Зодак.

Эриус — противоаллергический препарат последнего поколения, которому пациенты и врачи дают в основном положительные оценки. Медики отмечают быстрое и длительное действие вещества. Помимо этого, доктора обосновывают, что медикамент обладает отличной переносимостью и в редких случаях характеризуется негативными реакциями. Часто средство назначается не только для терапии аллергической симптоматики, но и для предупреждения вероятных признаков иммунных ответов.

Нередко лекарство прописывается детям — из-за легкости применения и быстрого эффекта. Лекарственное средство эффективно борется с поллинозом, что актуально особенно в последние годы.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector